5,000 تومان

0 فروش
تاریخ انتشار : اردیبهشت ۵, ۱۳۹۷
تاریخ بروزرسانی : اردیبهشت ۵, ۱۳۹۷

ایزو ۱۴۶۳۰

ایزو ۱۴۶۳۰

Non-active surgical implants – General requirements

Fourth edition
۲۰۱۲-۱۲-۰۱

content

Foreword ………………………………………………………………………………………………………………………………………………..iv
Introduction
………………………………………………………………………………………………………………………………………….. v
۱ Scope
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 1
۲ Normative references
……………………………………………………………………………………………………………………….. 1
۳ Terms and defnitions
……………………………………………………………………………………………………………………….. 2
۴ Intended performance
………………………………………………………………………………………………………………………. 3
۵ Design attributes
………………………………………………………………………………………………………………………………. 3
۶ Materials
…………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 4
۷ Design evaluation
……………………………………………………………………………………………………………………………… 5
۷٫۱ General
…………………………………………………………………………………………………………………………………………… 5
۷٫۲ Pre-clinical evaluation
………………………………………………………………………………………………………………………. 5
۷٫۳ Clinical evaluation
…………………………………………………………………………………………………………………………….. 6
۷٫۴ Post-market surveillance
………………………………………………………………………………………………………………….. 6
۸ Manufacture
………………………………………………………………………………………………………………………………………. 6
۹ Sterilization
……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 6
۹٫۱ General
……………………………………………………………………………………………………………………………………………. 6
۹٫۲ Products supplied sterile
…………………………………………………………………………………………………………………. 6
۹٫۳ Sterilization by the user
……………………………………………………………………………………………………………………. 7
۹٫۴ Sterilization residuals
……………………………………………………………………………………………………………………….. 7
۱۰ Packaging
………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 7
۱۰٫۱ Protection from damage in storage and transport
…………………………………………………………………………. 7
۱۰٫۲ Maintenance of sterility in transit
……………………………………………………………………………………………….. 7
۱۱ Information supplied by the manufacturer
……………………………………………………………………………………… 8
۱۱٫۱ General
………………………………………………………………………………………………………………………………………. 8
۱۱٫۲ Labelling
…………………………………………………………………………………………………………………………………….. 8
۱۱٫۳ Instructions for use
………………………………………………………………………………………………………………………. 9
۱۱٫۴ Restrictions on combinations
……………………………………………………………………………………………………….10
۱۱٫۵ Marking on implants
……………………………………………………………………………………………………………………10
۱۱٫۶ Marking for special purposes
……………………………………………………………………………………………………… 11
Bibliography
………………………………………………………………………………………………………………………………………..12

 

5,000 توماندانلود

اگر سوالی پیش از خرید دارید می توانید در این قسمت مطرح کنید.